关于最新《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》
2021-04-25 15:14:30 阅读:976次

随着环境污染、免疫力下降等各种因素,世界范围内患癌的人数越来越多,大多数人都是谈癌色变,将癌症称之为绝症。随着医学技术的进步,癌症已不再那么可怕,新型的抗癌药物和治疗方式在不断地被挖掘和发现,中晚期的患症患者通过手术或者药物治疗可以延长平均5年的寿命,早期癌症患者的生命甚至可以延长10年之久。

 

2020年年底中国卫健委制定并发布了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》(以下简称《指导原则》)。该《指导原则》包含83种药,覆盖了9大肿瘤。其中包括呼吸系统肿瘤药、消化系统肿瘤药、血液肿瘤药、泌尿系统肿瘤药、乳腺癌用药、皮肤肿瘤用药、骨与软组织肿瘤药、头颈部肿瘤药、生殖系统肿瘤药。

 

此《指导原则》中的新型肿瘤药物是指,小分子靶向药和大分子单克隆抗体类药物,对于有明确靶点的药物需要做靶点检测才可使用。

 

根据《指导原则》,新型抗肿瘤药物临床应用应遵循以下几点。

 

按照抗肿瘤药物说明书的适应症要求给患者用药,不可以超出说明书的适应症使用。如果在药物的临床应用中有新的发现,可及时主动地向国家药监局通报。

 

考虑抗肿瘤药物的成本和治疗效果,保证患者享受到低成本高效果的药物,获得更长的生存时间和更高的生活质量。

 

对于说明书中未提及的适应症,但具有循证医学证据的药品用法等特殊情况,三级医院授权的具有高级专业技术职称的医师可以告知患者具体情况并征求其意愿使用药物,并且做好用药监测和跟踪观察。

 

注:特殊情况下抗肿瘤药物循证医学证据采纳根据依次是:其他国家或地区药品说明书中已注明的用法,国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、临床诊疗指南,国家级学协会发布的经国家卫生健康委员会认可的诊疗规范、临床诊疗指南和临床路径等。

 

重视药物的不良反应和毒副作用。医疗机构应当建立药品不良反应、药品损害事件监测报告制度,并按照国家有关规定向相关部门报告。临床医师和临床药师应当密切随访患者的用药相关毒性,并及时上报不良反应,尤其是严重的和新发现的不良反应。

 

具体各系统肿瘤药物临床应用的指导,详见《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》。

 

 

 

 

引自“《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》”

 

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